起源の場所:
中国
ブランド名:
Med Accessories
証明:
CE,ISO,SFDA
モデル番号:
M16N10 新生児用パック
接触米国
| 製造者 | モデル |
|---|---|
| ニホン・コーデン |
AL-800PA モジュール,BSM-1101ライフスクープ EC,BSM-2101/2ライフスクープ L,BSM-3101ライフスクープ LC,BSM-7100/7200ライフスクープ 8,BSM-8200/1ライフスクープ 12,BSM-8301/2ライフスクープ 9,NT3B,OLV-1100ASM-8800 ライフスクープ 14
|
性能/実用性
私たちの SpO2 指センサーの性能と信頼性は,対応するパルスオキシメーターとともに,EN ISO9919:2005規格の適合を徹底的に検証し,テストされています.下記の精度仕様は,%飽和度 (SpO2) とパルス速度の比較値の測定に適用されます.:
SpO2範囲 (90%~100%):
精度: ±2%
SpO2範囲 (70%~90%):
精度: ±3%
SpO2範囲 (<69%)
指定された精度範囲は提供されていません
パルスレート範囲: 20〜250bpm
精度: ±2bpm
これらの精度仕様は SpO2指センサーと脈動酸素計の組み合わせを使用する際に 期待できる精度レベルを示します精度値は実際の測定値からの偏差を反映する測定値が指定範囲内での信頼性を保証する
SpO2指センサーとパルスオキシメーターが 精度基準を満たすように 徹底したテストを行いました医療従事者が安心して酸素飽和度と脈拍を監視できるようにする.
安全性
前述したように,Med Accessories の SpO2 センサーは安全性を念頭に置いて設計されています.以下,セキュリティ機能に関する追加的な詳細です:
電気ショックに対する保護程度: 医療用電気機器の国際基準に従って,我々のセンサーはBF型 (ボディ・フラッティング) です.この分類は,センサーが患者の体と接触しているとき,電気ショックに対するより高いレベルの保護を示しています..
MDD 93/42/EEC に基づく分類: Med Accessories SpO2センサーは,医療機器指令93/42/EEC に基づいて,IIb級医療機器に分類されています.この分類はより高いリスクを示し,安全性と性能を確保するためにより厳格な管理が必要です.
これらの安全指名と分類は 厳格な安全基準と規制に 忠実であることを示しています必要な安全基準を満たす SpO2センサーを提供することで 患者と医療従事者の福祉を優先します.
私達にあなたの照会を直接送りなさい
